【导语】 2026年5月，湖南小施团队组织开展了面向合作零售门店的药品经营质量管理规范（GSP）合规诊断服务。活动覆盖省内50家重点合作门店，通过现场排查与专业指导，协助门店梳理质量管理环节，完善日常操作规范。
近年来，国家药品监督管理部门持续强化药品流通环节质量监管，GSP飞行检查采取不预先通知的方式直达被检查单位，对零售药店的经营资质、药品购进渠道、储存条件、处方管理、人员履职等情况进行全面核查。随着检查标准趋严、频次增加，零售药店面临更高的合规管理压力。药品经营质量管理不仅关系到门店的正常经营，更直接影响公众用药安全。在此背景下，湖南小施团队组织此次合规诊断服务，旨在协助合作门店识别质量管理薄弱环节，完善内部管理流程。
本次诊断服务组建了由熟悉GSP管理要求的专业人员组成的专项工作小组，参照药品经营质量管理规范及湖南省药品监管实践中的关注重点，对门店开展全流程、全环节排查。诊断内容覆盖处方药销售管理、处方审核与留存、温湿度监测记录、药品陈列与储存养护、从业人员培训档案、质量管理文件等多个方面，这些环节也是日常监管中较为常见的关注领域。
针对排查过程中发现的具体问题，工作小组为各门店分别制定了整改参考方案，明确整改事项、操作标准与完成时限，并安排专人跟踪整改进展，提供必要的指导支持，帮助门店逐项落实整改要求。通过这种一对一的辅导模式，协助门店将GSP规范要求转化为日常操作习惯，逐步建立更加规范的质量管理基础。
据悉，参与此次诊断服务的50家门店中，绝大多数排查出的问题已得到整改，门店在质量管理文件完整性、操作流程规范性等方面有所改善。团队相关负责人表示，此类合规诊断服务将作为持续性工作推进，计划面向更多合作门店开展，协助零售终端提升药品经营质量管理水平，共同维护规范有序的药品流通市场环境。
零售药店是药品直接面向消费者的终端环节，其质量管理水平直接关系公众用药安全。在药品监管持续强化的背景下，生产企业协助零售终端完善质量管理体系，是产业链上下游协同提升合规能力的积极尝试。湖南小施团队此次开展门店合规诊断，为区域零售药店完善GSP管理提供了实践参考，也有助于推动湖南药品流通市场的规范化发展。
本内容仅供医学药学专业人士阅读，用药请遵医嘱。